MedtechEurope发布了“2022年欧洲医疗技术行业数据”。医院、社区护理机构和家庭有超过 50万种医疗技术可用。医疗技术可以是日常用品,例如橡皮膏、注射器、外科口罩和乳胶手套,以及眼镜、轮椅、新冠测试盒和医疗应用程序。医疗技术还包括全身扫描仪、基因突变测试、心脏瓣膜和起搏器等植入式设备,以及膝关节和髋关节的置换关节。人们可能不会总是注意到医疗技术,但它们总是在我们身边。
医疗技术以不同的方式提供价值。它们让人们活得更长、生活得更好,从而能够更长久地为社会做出贡献。与此同时,医疗技术提高了医疗质量、医疗系统的效率和可持续性。
在欧盟,医疗技术受到法律的严格监管,这些法律管理设备在投放市场前后的整个生命周期的安全性和性能。欧洲医疗技术行业目前正在从受欧盟医疗器械和 IVD 指令监管过渡到两个新法规。
2021 年,欧洲专利局(EPO)在医疗技术行业提交了超过 15300 件专利申请,比上一年增长 0.8%。医疗技术行业占申请总数的8.1%,在欧洲所有工业行业中排名第二。这些专利申请中有41% 来自欧洲专利局国家(包括欧盟 27 国、英国、挪威和瑞士),38%来自美国,其余 21% 来自其他国家。
相比之下,制药行业提交了约 9000 份申请,生物技术行业提交了约7600份申请。虽然在过去20年中,医疗技术行业的 EPO 申请数量几乎增长了两倍,但制药和生物技术专利申请仍然相对停滞不前。此外,2021年专利授权与专利申请的比例为 55%。相比之下,制药和生物技术行业的这一比例均为33%。
2021年8月欧洲医疗技术市场估计约为 1500 亿欧元,前5个最大市场是德国、法国、英国、意大利和西班牙。欧洲医疗器械市场估计占世界市场的27.3%,是仅次于美国(43.5%)的第二大医疗器械市场。
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