截至北京时间4月26日22点,据约翰 霍普金斯大学新冠肺炎全球即时数据显示,全球新冠肺炎确诊人数已达291万7073人,全球200多个国家和地区出现确诊患者。
病毒无国界,在这场全世界卫生健康体系的战“疫”中,乐普医疗以科技的力量助力新冠肺炎疫情防控工作,已向海外数十个国家供应新冠抗体检测试剂盒以及红外测温仪等合计数百万套的医疗设备,以实际行动助推全球战“疫”。
■ 新冠抗体检测试剂盒
乐普医疗自主研制的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法),适用于疑似患者的新型冠状病毒感染检测和筛查,通过采集受检者的全血,血浆或血清,经胶体金免疫层析法,检测受检者体内有无新冠病毒抗体(IgM和IgG)。2020年3月,该产品分别取得欧盟CE认证、美国FDA食品药品监督管理局EUA应急使用授权准入,获准进入相关地区供应产品。该产品于3月11日已经获得欧盟符合性声明(DOC),被允许销往欧洲市场。截止3月27日,乐普医疗新型冠状病毒抗体检测试剂盒已向亚太、欧洲及拉丁美洲地区发货200万余套。
同时3月底,乐普医疗就新型冠状病毒抗体检测试剂盒SARS-CoV-2 (胶体金免疫层析法) 已启动美国食品药品监督管理局(英文全称:Food and Drug Administration)的EUA申报,并于3月26日获得Pre-EUA的正式受理,受理编号:EUA200069。根据美国近期发布的新型冠状病毒肺炎相关检测政策指南,乐普医疗新型冠状病毒抗体检测试剂盒即将进军美国市场。
科技关爱生命,面对来势汹涌的疫情,乐普医疗已在产品的资质和产能两方面做好充足准备,将与世界携手应对风险,继续向海外地区输送高质量、高性能的医疗设备,积极参与到国际社会的疫情防控中,展现出中国企业的责任与担当。
■ 红外测温仪
乐普红外测温仪(额温枪)是一款非接触式红外体温检测设备,该产品拥有多项技术专利,在疫情期间广泛应用于医院、交通关口、办公场所、商超住宅等多个场景,获得一致好评。目前,该产品已获得欧盟CE认证,并且符合美国家电标准(FCC认证)。
该产品已获得欧盟符合性声明(DOC),并且符合美国家电标准(FCC认证)。在中国疫情爆发,物资匮乏的艰难时期,乐普医疗曾向武汉市中心医院捐赠了2000部该设备,为疫情的防控工作尽一份力。如今,乐普医疗已提高了红外测温仪的日均产能,从产品资质和产能两方面全副武装,为抗击全球疫情做好了充足准备。
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