加科思药业(1167.HK)公布上市以来的首份业绩公告,截至止2020年12月31日,全年营收4.86亿元,研发投入超2.3亿元,同比增长66%。作为一家临床阶段的研发型生物科技公司,加科思在研产品在2020年取得多项进展,核心项目SHP2抑制剂的临床研究进入二期阶段。
从在研项目来看,加科思围绕RAS、MYC、RB、I/O等肿瘤信号通路布局,拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术,专注于全球首创新药的自主研发。JAB-3068和JAB-3312是加科思自主研发的SHP2抑制剂,目前已有项目进入临床二期试验,与PD-1抗体、MEK抑制剂的联合用药的临床试验已经获得批准。2021年,针对不同适应症的Ib/IIa期临床试验将陆续有病人入组。
加科思与艾伯维在2020年5月展开合作,双方将共同开发和商业化加科思自主研发的SHP2抑制剂。根据双方协议,加科思目前已经收到4500万美元(约2.95亿元)的首付款及研发报销款,日后将收到最多8.1亿美元(约53亿元)里程碑付款,加科思保留SHP2抑制剂在中国地区的独家开发、商业化和制造权利,並将根据年度销售净额总额收到分级特许权使用费,金额介乎低至中双位数百分比。
加科思创始人、董事长兼首席执行官王印祥博士表示,“作为一家临床阶段的生物科技公司,加科思已通过对外授权自主研发的临床阶段在研项目获得合作收入,这体现了市场对加科思自主研发能力的认可。我们希望通过这一模式,与大型药厂优势互补,早日将产品推向市场,实现其医疗价值与商业价值。”
在SHP2抑制剂之外,加科思临床阶段的项目还包括KRAS G12C抑制剂JAB-21000与BET抑制剂JAB-8263,目前已提交新药临床试验申请。另有五个处于临床试验待启动(IND-Enabling)阶段的在研项目,以及五个临床前阶段的项目。
在公司运营层面,2020年加科思的团队规模从130人增长至约180人,2021年将继续扩张团队规模。北京占地约两万平米的GMP工厂正在施工,预计于2023年底前竣工。加科思在波士顿设有实验室和临床运营团队,上海办公室将于2021年上半年正式使用。
在资本市场层面,加科思2020年12月在香港主板上市,融资近2亿美元,2021年3月15日正式被纳入恒生综合指数,并进入港股通交易名单。
王印祥博士强调:“加科思致力于成为一家拥有全球市场份额的创新药公司,2021年,加科思将继续投入研发,在自主研发的基础上,积极寻找合作伙伴,增强我们在新药研发各个环节的实力,与合作伙伴共同开辟全球市场,充分发挥我们在研项目的医疗价值与商业化价值,在抗争癌症的道路上为全球患者带来帮助。”
更多阅读: