近日,由中国医科大学附属第一医院的孙英贤教授团队完成的中国农村高血压控制项目(CRHCP)II期结果公布,首次证实以血压<130/80mm Hg为高血压患者的降压目标,可显著降低其心脑血管疾病(CVD)风险及全因死亡风险[1]。
对来自中国163个农村的3.4万人进行长达36个月的随访后,孙英贤团队分析发现,与接受常规护理相比,经由乡村医生所主导的多方面干预,生活在农村的高血压患者血压能够得到更好的控制,平均收缩压低于130mm Hg,且患者的CVD风险降低30%、全因死亡风险降低15%。
文章发表于顶刊《柳叶刀》上。
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在全球范围内,高血压是导致心血管疾病(CVD)和过早死亡的主要可预防危险因素[2]。其中,大约 75%的高血压患者生活在低收入和中等收入国家[3],这部分人群控制血压的主要障碍为卫生知识普及程度低、对高血压症状的认识不足、难以获得高质量医疗指导等[4,5]。
目前关于高血压患者的血压管理标准,意见并不统一。有研究表明,将患者收缩压控制在130mm Hg甚至120mm Hg,与更低的CVD风险相关[6,7]。但由于证据不足,主要的国际临床指南仍然建议,对于高血压患者,血压应低于140/90mm Hg。
近年来,我国高血压患病率保持较高且呈上升趋势,尤其是在农村地区。中国农村高血压控制项目(CRHCP)的总体目标即是制定有效、可行、可持续的策略,以实现中国农村居民更严格的血压控制,并验证将血压控制在130/80mm Hg以下对CVD结局的影响[4]。
为完成CRHCP,孙英贤教授团队在2018年5月8日-11月28日期间,共纳入来自326个村庄的33995名40岁以上、收缩压≥140mm Hg或舒张压≥90mm Hg、未接受治疗的高血压患者参与研究。参与者的平均年龄为63岁,20.9%的人有心血管疾病史,57.6%的人正在服用抗高血压药物。
参与者按1:1被随机分入干预组和对照组,每组基线情况相同。干预组的患者接受由训练有素的乡村医生所主导的多方面干预,包括为患者制定治疗方案、监测血压、改善生活方式、监督服药等健康指导。对照组的患者则照常接受相应治疗。
这项研究分为两个阶段,分别探索在18个月、36个月的时间里,乡村医生主导的多方面干预计划是否会改善高血压患者的血压控制,以及是否能够降低患者的心血管疾病风险或全因死亡风险。
去年,CRHCP I期研究成果已发布在《柳叶刀》期刊上[8]。研究结果指出,经过18个月的治疗后,与对照组相比,干预组参与者的平均收缩压、舒张压分别多下降14.5mm Hg和7.1mm Hg。
18个月内,干预组(蓝线)和对照组(红线)的收缩压和舒张压变化[8]
此次,孙英贤教授团队提交了CRHCP II期的研究成果。
结果显示,经过36个月的治疗,干预组参与者的平均收缩压从基线157.0mm Hg降低至126.1mm Hg,平均舒张压从87.9mm Hg降至73.1mm Hg。
对照组参与者的平均收缩压从基线155.4mm Hg降低至147.6 mm Hg,平均舒张压从基线87.2mm Hg降低至82.3mm Hg。
可以观察到,经过乡村医生的引导,干预组参与者的血压得到更好的改善,且成功达到强化降压的目标,3年后平均收缩压降至130mm Hg以下。干预组与对照组参与者的收缩压、舒张压下降的组间差异,分别为-23.1mm Hg(95%CI,-24.4至- 21.9;P<0.0001)和-9.9mm Hg(95%CI,-10.6至-9.3;p<0.0001)。
36个月内,干预组(蓝线)和对照组(红线)的收缩压和舒张压变化
另外,在乡村医生的监督下,患者的用药依从性提升。在这3年里,干预组患者自我报告的用药依从性为89.91%,而在对照组为65.8%。
不仅如此,干预组患者的CVD事件也进一步得到了改善。研究者们发现,将高血压患者的血压控制在130mm Hg以下,与其CVD风险降低33%、中风风险降低34%、心肌梗死风险降低23%相关,并且与CVD相关死亡风险降低30%、全因死亡风险降低15%相关。
从安全角度看,在测量血压时,干预组患者报告低血压的比例明显较高;然而,由低血压所引发的症状如损伤性跌倒、晕厥等,两组间的发生比例没有显著差异。
干预组(蓝线)和对照组(红线)的CVD风险、中风风险、全因死亡风险
综上所述,孙英贤团队完成的中国农村高血压控制项目(CRHCP)II期结果首次证明,以130/80mm Hg为目标的强化降压方案安全可行,可以显著降低心血管疾病风险和全因死亡风险。
同时,也是首个随机对照试验,证明以非临床医师的社区卫生保健工作者为主导的多层面干预措施,可以有效帮助高血压患者控制血压。
这一发现有助于为改善全球高血压管理提供新的思路和策略,特别是在中国农村以及其他低收入和中等收入国家或地区推广,以控制血压、降低高血压带来的疾病负担。另外,研究者们认为,根据CRHCP的研究结果,应该为所有有需要的患者免费提供控制高血压的药物。
参考文献:
[1]https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)02603-4/fulltext
[2]Murray CJL, Aravkin AY, Zheng P, et al. Global burden of 87 risk factors in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet 2020; 396: 1223–49.
[3]Mills KT, Bundy JD, Kelly TN, et al. Global disparities of hypertension prevalence and control: a systematic analysis of population-based studies from 90 countries. Circulation 2016; 134: 441–50
[4]Sun Y, Li Z, Guo X, et al. Rationale and design of a cluster randomized trial of a village doctor-led intervention on hypertension control in China. Am J Hypertens 2021; 34: 831–39.
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[8]Sun, Y., Mu, J., Wang, D. W., Ouyang, N., Xing, L., Guo, X., Zhao, C., Ren, G., Ye, N., Zhou, Y., Wang, J., Li, Z., Sun, G., Yang, R., Chen, C. S., He, J., & CRHCP Study Group (2022). A village doctor-led multifaceted intervention for blood pressure control in rural China: an open, cluster randomised trial. Lancet (London, England), 399(10339), 1964–1975. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00325-7
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